Руководство инновационного исследования вакцины от ВИЧ PrEPVacc досрочно прекратило испытания из-за неэффективности. Исследование продлилось всего несколько месяцев. Но часть наблюдений продолжится. Решение цитирует портал Medical Express.
Соответствующее решение было озвучено на Международной конференции по СПИДу и ИППП в Африке (ICASA 2023) 7 декабря в Зимбабве. Исследование частично продолжится и сможет ответить на вопросы о PrEP «по требованию» для людей с вагинами.
«Руководство PrEPVacc решило немедленно прекратить вакцинацию на основании рекомендации независимого комитета по мониторингу данных (IDMC), который также рекомендовал продолжить исследование перорального компонента исследования PrEP», — сообщило руководство.
Последующее наблюдение за всеми участниками будет продолжаться для сбора дополнительных данных о безопасности, тестирования на ВИЧ и направления на лечение.
«Вакцинация участников испытаний PrEPVacc была остановлена, поскольку анализ собранных к настоящему моменту данных проведенные нашим Независимым комитетом по мониторингу данных, привели их к выводу, что вероятность продемонстрировать, что вакцины, которые мы тестируем, снижают риск получить ВИЧ, очень мала или вообще отсутствует», — заявил директорй испытаний PrEPVacc доктор Юджин Рузагира из Исследовательского отдела MRC/UVRI и LSHTM Uganda
Как мы уже сообщали, исследование PrEPVacc должно было поставить точку в вопросе о перспективах существующих подходов к созданию вакцин. Планировалось, что результаты будут известны в декабре следующего года.
Руководящий комитет исследования PrEPVacc принял рекомендацию о окончательном прекращении вакцинации 22 ноября. К этому времени 1016 из 1512 участни:2 исследования получили все 4 дозы вакцины.
Уникальность исследования в том, что оно включает в себя не только вакцинацию, но и PrEP. Участники получат одну из двух вакцин (либо «пустышку»), а также доконтактную профилактику на выбор. Участники смогут выбирать между Truvada и Descovy. Сравнение этих двух методов в исследовании продолжится. Судя по сообщению, участницы, среди которых 87% женщины, используют схему «по требованию». Только 6% участни:ц отказались от PrEP.
Вакцинация была прекращена сразу же после рекомендации IDMC PrEPVacc после запланированного на 9 ноября промежуточного анализа данных PrEPVacc, собранных до 2 октября 2023 года. Исследования в части PrEP продолжатся. Как ожидается, исследователи опубликуют результаты в декабре 2024 года.
